Roflumilast 500 mcg

1 tab 1x/hr

Perawatan pemeliharaan PPOK berat yang berhubungan dengan bronkitis kronis pada pasien dewasa dengan riwayat eksaserbasi yang sering sebagai terapi tambahan pada pengobatan bronkodilator jangka panjang.

Tidak diindikasikan sebagai produk obat darurat yg digunakan untuk meredakan bronkospasme akut. Penurunan BB. Periksa BB scr teratur. Hentikan penggunaan apabila terjadi penurunan berat badan yg tidak diketahui sebabnya scr klinis dan harus ditindaklanjuti lebih lanjut. Jgn memulai atau menghentikan pengobatan yang ada pada pasien dg penyakit imunologis berat misalnya, infeksi HIV, sklerosis multipel, lupus erythematosus, leukukoensefalopati multifokal progresif, penyakit menular akut yg berat, kanker kecuali karsinoma sel basal, atau pasien dlm terapi dengan obat imunosupresif misalnya, methotrexate, azathioprine, infliximab, etanercept, atau oral corticosteroids untuk dikonsumsi dalam jangka panjang. Tidak direkomendasikan pada pasien dg GJK kelas 3 & 4. Peningkatan risiko gangguan kejiwaan misalnya, susah tidur, gelisah, gugup & depresi. Tidak direkomendasikan pada pasien dengan riwayat depresi yang terkait dengan ide atau perilaku bunuh diri. Hentikan pengobatan pada pasien dg gejala psikiatris baru atau lebih buruk atau ide atau upaya bunuh diri. Menilai kembali pengobatan jika intolerabilitas persisten. Pemberian bersamaan dengan teofilin tidak dianjurkan. Tidak boleh diambil oleh pasien dg masalah herediter yang jarang terjadi dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama perawatan. Tidak direkomendasikan pada wanita usia subur yg tidak menggunakan kontrasepsi; selama masa kehamilan. Laktasi.

Hipersensitif. Ggn hati sedang atau berat (Child-Pugh B atau C).

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKL1905062017A1