SAMSCA TABLET 15 MG
SAMSCA TABLET 15 MG
Kategori
Sub Kategori
Tipe Produk
Golongan Obat
Zat Aktif / Komposisi
Tolvaptan.
Dosis
Pasien dewasa harus dirawat di rumah sakit utk mendapat terapi awal & terapi awal ulang guna mengevaluasi respon terapeutik. Awal 15 mg 1 x/hr, dpt ditingkatkan hingga 30 mg 1 x/hr ssdh sekurang-kurangnya 24 jam. Maks: 60 mg 1 x/hr.
Indikasi
Pengobatan pasien dewasa dengan hiponatremia sekunder karena sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak sesuai (SIADH). Pengobatan hiponatremia hipovolemia yang signifikan secara klinis yang tidak dapat dikoreksi dengan restriksi cairan (Na serum <125 mEq/L atau hiponatremia yang tidak jelas yang menimbulkan gejala pada pasien dengan gagal jantung).
Perhatian
Pasien hrs dimonitor utk menilai kadar Na serum & status neurologik terutama selama awal terapi & ssdh titrasi. Hindari restriksi cairan selama 24 jam pertama terapi. Pasien yg sedang menggunakan Samsca hrs diinstruksikan bahwa mereka dpt melanjutkan konsumsi cairan sebagai respon thd rasa haus. Hentikan atau tunda terapi bila pasien mengalami peningkatan Na serum yg terlalu cepat; tanda & gejala yg signifikan dr dehidrasi & hipovolemia. Monitor kadar K serum selama terapi bersama dg obat lain. Hamil & laktasi. Anak.
Efek Samping
Kontra Indikasi
Kebutuhan mendesak utk meningkatkan kadar Na serum secara akut; ketidakmampuan utk merasakan atau respon yg tdk sesuai thd rasa haus; hiponatremia hipovolemik; CYP3A inhibitor kuat (seperti klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, nefazodon, & telitromisin); pasien anuria.
Informasi Kemasan
Cara Penyimpanan
Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Nomor Izin Edar (NIE)
DKI1709700810A1