FERXATE TABLET 2.5 MG
FERXATE TABLET 2.5 MG
Kategori
Sub Kategori
Tipe Produk
Golongan Obat
Zat Aktif / Komposisi
Methotrexate 2,5 mg
Dosis
- Choriocarcinoma : Dosisnya 15–30 mg per hari, selama 5 hari. Dosis kembali diberikan setelah jeda minimal 1 minggu. Pengulangan dosis dapat dilakukan 3–5 kali.
- Leukemia limfoblastik akut : Dosis pemeliharaan 15 mg/m2 luas permukaan tubuh (LPT) 1–2 kali seminggu, dikombinasikan dengan jenis obat lainnya.
- Limfoma Burkitt (Burkitt lymphoma) : Dosisnya 10–25 mg per hari, selama 4–8 hari. Pengulangan dosis dilakukan setelah 7–10 hari.
- Limfoma sel-T kulit jenis mycosis fungoides : Dosisnya 2,5–10 mg per hari.
- Psoriasis : Dosisnya 10–25 mg per minggu sebagai dosis tunggal. Penyesuaian dosis dilakukan berdasarkan respons tubuh.
- Rheumatoid arthritis : Dosisnya 7,5 mg 1 kali seminggu. Penyesuaian dosis dilakukan berdasarkan respons tubuh. Dosis maksimal 20 mg per minggu.
- Penyakit Crohn : Dosisnya 12,5–22,5 m, 1 kali seminggu. Pengobatan dilakukan hingga 1 tahun.
Indikasi
Koriokarsinoma gestasional, chorioadenoma destruens, & mola hidatidosa. Terapi , profilaksis & rumatan dalam kombinasi dengan agen kemoterapi lainnya untuk leukemia meningeal. Monoterapi atau terapi penunjang dalam terapi kanker payudara, kanker epidermoid kepala & leher, memajukan fungisida mikosis & kanker paru-paru (terutama sel skuamosa & jenis sel kecil). Penunjang dalam terapi limfoma non-Hodgkin stadium lanjut. Kontrol simptomatik gejala psoriasis yang berat, menetap, dan melumpuhkan yang tidak responsif terhadap terapi lain tetapi hanya ketika diagnosis ditegakkan & kebutuhan untuk terapi dikonfirmasi.
Perhatian
Pemberian bersamaan dengan antiphlogistics non-steroid. Hindari alkohol. Konsentrasi metotreksat plasma yang mematikan menunjukkan risiko keracunan yang meningkat & membutuhkan terapi penyelamatan dengan Ca folinat yang tahan lama & dosis tinggi. CrCl harus setidaknya 75% dari nilai normal (90 mL / menit) untuk terapi dosis tinggi. Terapi dosis sedang (> 100 mg / m2) tidak boleh dilakukan jika CrCl berkurang < 50% dari nilai normal (< 60 mL / menit). Kurangi dosis hingga 50% jika nilai kreatinin serum 1.2-2 mg / dL & hentikan jika > 2 mg / dL. Lakukan uji fungsi ginjal & hati, CBC (satu minggu sekali); biopsi hati sebelum terapi pada RA pada penyakit hati. Hidrasi & alkalinisasi urin 24 jam sebelum hingga 24 jam setelah pemberian metotreksat diperlukan. Terapi dosis sedang & tinggi tidak dimulai jika pH urin < 7. Pemeriksaan rongga mulut, faring, laring untuk perubahan mukosa, kontrol teratur leukosit & trombosit (setiap hari hingga 3 kali seminggu) harus dilakukan. Biopsi sumsum tulang mungkin diperlukan selama terapi jangka panjang atau dosis tinggi. Hentikan jika infeksi terjadi & mulai pengobatan antibiotik. Dapat menyebabkan hepatoksisitas, fibrosis & sirosis pada penggunaan jangka panjang. Penyakit paru yang diinduksi metotreksat & depresi sumsum tulang yang nyata dapat terjadi. Gejala paru-paru, diare & stomatitis ulserativa mungkin memerlukan penghentian terapi. Vaksinasi tidak boleh dilakukan selama terapi. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi & mengoperasikan mesin. Gangguan ginjal & hati.
Efek Samping
Kontra Indikasi
Hipersensitif. Penyalahgunaan alkohol. Penyakit pada sistem hematopoietik (misalnya hipoplasia sumsum tulang, leukopenia, trombositopenia, anemia). Infeksi yang sudah ada. Ulserasi rongga mulut & saluran GI. Luka operasi baru. Penyakit paru-paru parah pada RA atau psoriasis vulgaris. Pasien dg gangguan aktivitas sumsum tulang setelah radioterapi intensif, kemoterapi & / atau pretreatment lebih lama dengan obat yg menyebabkan kerusakan sumsum tulang. Gangguan hati & ginjal berat. Kehamilan & laktasi. Kontrasepsi ketat pada pasien pria & wanita harus dipastikan sebelum, selama & setelah terapi. Anak. Lansia.
Informasi Kemasan
Cara Penyimpanan
Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Nomor Izin Edar (NIE)
DKI1816201410A1