Pencegahan kejadian tromboemboli vena (KTV) pada pasien dewasa yang harus menjalani operasi elektif penggantian tulang panggul atau lutut & stroke pada pasien dengan non-valvular atrial fibrillation (NVAF) dg ≥1 faktor risiko termasuk pasien yang tidak cocok dengan terapi antagonis warfarin / vit K (VKA).

Pencegahan KTV: Operasi penggantian pinggul atau lutut elektif 2.5 mg 2x/hr. Dosis awal hrs diberikan 12-24 jam sesudah operasi. Durasi pengobatan yang dianjurkan: Pasien yang menjalani operasi penggantian pinggul 32-38 hari. Pasien yg menjalani operasi penggantian lutut 10-14 hari. Pencegahan stroke pd pasien dg NVAF 5 mg 2 x / hr. Dapat dikurangi menjadi 2.5 mg2x/hr [setidaknya 2 dari berikut ini: Usia ≥80 tahun, berat badan ≤60 kg atau kreatinin serum ≥1,5 mg / dL (133 mikromol / L). Gangguan ginjal berat (CrCl 15-29 mL / mnt) 2.5 mg 2x/hr.

Hipersensitivitas. Pedarahan aktif yang signifikan secara klinis, penyakit hati yang berhubungan dengan koagulopati & risiko perdarahan yang relevan secara klinis. Lesi atau kondisi yang dapat dianggap sebagai faktor risiko yang signifikan untuk perdarahan mayor. Pemberian bersamaan dengan agen antikoagulan lainnya.

Peningkatan risiko perdarahan seperti kelainan perdarahan kongenital atau acquired; penyakit GI ulseratif aktif; endokarditis bakteri; trombositopenia; gangguan trombosit; riwayat stroke hemoragik; hipertensi berat yang tidak terkontrol; operasi otak, tulang belakang, atau oftalmologi dalam waktu dekat belakangan ini. Hentikan terapi jika terjadi komplikasi hemoragik & pertimbangkan untuk memulai terapi yang tepat (misalnya, hemostasis bedah atau fresh frozen plasma transfusion). Gangguan ginjal (CrCl <15 mL / menit). Kontraindikasi pada pasien dengan penyakit hati yang berhubungan dengan koagulopati & risiko perdarahan yang relevan secara klinis. Tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan hati berat. Pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang (Child Pugh A atau B). Berat badan rendah (<60 kg). Pasien yang menerima pengobatan sistemik bersamaan dengan inhibitor kuat dari CYP3A4 & P-gp seperti, antimikotik azol (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol & posaconazole) & HIV-PI (ritonavir); penginduksi CYP3A4 & P-gp yang kuat (rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarb, atau St. John's wort). Pasien yang menerima terapi sistemik bersamaan dengan penginduksi kuat dari CYP3A4 & P-gp untuk pencegahan VTE pada operasi penggantian pinggul atau lutut elektif, stroke pada pasien dengan NVAF. Administrasi bersama dengan produk obat yang mempengaruhi hemostasis seperti, OAINS, asam asetilsalisilat, penghambat agregasi trombosit atau agen antitrombotik lainnya. Anestesi spinal / epidural atau injeksi. Operasi patah tulang pinggul. Pasien dengan katup jantung prostetik dengan atau tanpa fibrilasi atrium. Pasien dg masalah herediter yg jarang seperti intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp-laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Hamil & laktasi. Anak <18 thn. Lansia.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI2190702117B1