FYCOMPA TABLET 8 MG
FYCOMPA TABLET 8 MG
Kategori
Sub Kategori
Lihat Selengkapnya  
Zat Aktif / Komposisi
Perampanel
Dosis
Dewasa & remaja Awalnya 2 mg sehari sebelum tidur. Dapat ditingkatkan dengan penambahan 2 mg menjadi dosis pemeliharaan 4-8 mg setiap hari, dengan interval 1 minggu antara peningkatan dosis. Dosis maksimal : 12 mg setiap hari. Pasien dengan gangguan hati ringan & sedang Awalnya dengan dosis 2 mg sehari. Titrasi dosis: Tidak lebih cepat dari setiap 2 minggu. Maksimal : 8 mg setiap hari.
Cara Penyimpanan
Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Indikasi
Terapi penunjang pada kejang onset parsial dengan atau tanpa kejang umum sekunder pada pasien dengan epilepsi ≥ 12 tahun.
Kontra Indikasi
Hipersensitivitas
Efek Samping
Perhatian
Dapat meningkatkan risiko kejadian kejiwaan. Pantau pasien untuk tanda & gejala ide bunuh diri & perilaku; reaksi merugikan psikiatris & perilaku yang serius atau mengancam jiwa (agresi, permusuhan, lekas marah, amarah, ide & ancaman pembunuhan); perubahan mood, perilaku atau kepribadian yang tidak biasa bagi pasien. Kurangi dosis atau hentikan jika gejala terjadi atau parah atau memburuk. Pantau pasien selama pengobatan & selama minimal 1 blulan setelah dosis terakhir & saat mengambil dosis yang lebih tinggi atau selama beberapa minggu titrasi awal. Pantau pasien dengan riwayat penyalahgunaan zat. Dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi hormonal yang mengandung progestatif. Secara bertahap dihentikan untuk meminimalkan potensi kejang rebound. Peningkatan risiko jatuh terutama pada orang tua. Hentikan jika terjadi reaksi obat dengan eosinofilia & gejala sistemik (DRESS). Tingkat respons yang lebih rendah dalam penggunaan bersamaan dengan obat penginduksi enzim CYP3A (carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine); penurunan atau peningkatan kadar plasma dengan induser atau inhibitor CYP450 lainnya. Pasien dengan masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini. Dapat menyebabkan pusing & mengantuk, oleh karena itu dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Gangguan hati & ginjal sedang & berat. Hamil. Laktasi. Anak <12 tahun. Lansia.
Informasi Kemasan
Nomor Izin Edar (NIE)
DKI1849600117C1
Pabrik Farmasi
Kandungan dan barang dengan kandungan sejenis
Zat aktif dan kandungan produk.