Terapi lini kedua untuk pria dewasa dengan kanker prostat metastatic castration-resistant yang mengalami progresi pada saat atau sesudah terapi docetaxel.

160 mg (4 kaps 40 mg) dlm dosis tunggal harian. Pasien dg toksisitas derajat ≥3 atau dlm kondisi efek samping yg tdk dpt ditolerir Dosis hrs ditunda selama 1 minggu atua hingga gejala mengalami perbaikan sampai derajat ≤2, kemudian diberikan dosis yg sama kembali atau dikurangi (menjadi 120 mg atau 80 mg) jika diperlukan. Penggunaan bersama dg penghambat kuat CYP2C8 Kurangi dosis hingga 80 mg 1 x/hr.

Hipersensitivitas.

Reaksi hipersensitivitas. Riwayat perpanjangan QT, kejang, cedera otak yg mendasari, stroke, tumor otak primer atau tumor otak metastasis, atau alkoholisme. Hentikan penggunaan jika timbul sindrom ensefalopati posterior yg reversibel. Penggunaan bersama dg warfarin & antikoagulan yg menyerupai kumarin; penggunaan bersama dg kemoterapi. Peny KV yg belum lama terjadi. Gagal jantung dg NYHA kelas III atau IV. Kelainan herediter yg jarang terjadi berupa intoleransi fruktosa. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi kendaraan atau menjalankan mesin. Ggn ginjal. Ggn hati sedang hingga berat. Tdk utk digunakan pd wanita. Kontrasepsi diperlukanselama & 3 bln ssdh terapi. Hamil & laktasi.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI1717400102A1