Tiap tablet mengandung : Rosuvastatin Calcium 10 mg

• Dosis individual.
• Dosis awal : 5 atau 10 mg 1 x sehari pada pasien naif statin atau pasien yang beralih dari inhibitor reduktase HMG-CoA lain, dapat disesuaikan ke tingkat dosis berikutnya setelah 4 minggu, jika perlu.
• Hiperkolesterolemia berat dengan risiko CV tinggi : Maksimal: 40 mg. Lansia >70 tahun, pasien dengan faktor predisposisi miopati & pasien dari Asia Dosis awal 5 mg.
• Pasien dengan gangguan ginjal berat (CrCl <30 mL/menit/1,73 m2) tidak menjalani hemodialisis : Awal 5 mg 1 x sehari. Maksimal : 10 mg sekali sehari.
• Pasien dengan gangguan hati (skor Child-Pugh 8 & 9) : Maksimal : 20 mg 1 x sehari.

Pemeriksaan fungsi ginjal berkala pada pasien dengan dosis terapi 40 mg.Konsumsi alkohol berlebihan &/atau memiliki riwayat penyakit hati; hiperkolesterolemia sekunder yang disebabkan karena hipotiroidisme atau sindrom nefrotik. Lakukan tes fungsi hati sebelum terapi & 3 bulan berikutnya. Pasien sebaiknya dianjurkan untuk segera melaporkan bilamana ada keluhan nyeri otot anyg tidak diketahui penyebabnya, kelemahan atau kram otot, terutama jika disertai demam atau gejala kurang enak badan. Monitor peningkatan kadar kreatinin kinase. Pasien dengan faktor predisposisi miopati atau rabdomiolisis. Gangguan ginjal, hipotiroid, riwayat pribadi atau keluarga dengan kelainan otot bawaan, riwayat toksisitas otot dengan penghambat reduksi HMG-CoA atau fibrat, penyalahgunaan alkohol, kondisi yang dapat menyebabkan kenaikan kadar plasma, pemberian bersama dengan fibrat. test tambahan terhadap neuromuscular dan serologis bila diperlukan. kenaikan kadar HbA1c dan serum glukosa. Penggunaan bersama dengan produk yang berinteraksi dengan protein transpoter (eg, OATP1B1 & BCRP).Pasien yang diketahui memiliki genotipe c.521CC atau c.421AA. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Anak. Lanjut usia >70 tahun.

Hipersensitivitas. Penyakit hati aktif termasuk peningkatan persisten kadar transaminase serum yang tidak diketahui penyebabnya, serta kenaikan transaminase serum 3 x dari batas atas nilai normal; miopati; penggunaan bersama dengan siklosporin; wanita usia subur, hamil & laktasi.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

GKL1804527717A1