Reseptor hormon - positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2) - negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, dalam kombinasi dengan letrozole. Dalam kombinasi dengan agonis hormon pelepas hormon luteinizing (LHRH) untuk wanita pra atau perimenopause.

125 mg 1x/hr selama 21 hari berturut-turut diikuti dengan 7 hari tanpa pengobatan (jadwal 3/1) untuk menyelesaikan siklus 28 hari. Dalam kombinasi dengan letrozole: Berikan Ibrance dg letrozole 2.5 mg 1 x / hr terus menerus sepanjang siklus 28-hari. Pengobatan wanita pre / perimenopause dengan kombinasi palbociclib + aromatase inhibitor harus selalu dikombinasikan dengan agonis LHRH. Modifikasi dosis untuk reaksi merugikan: Dosis yang dianjurkan: 125 mg / hari. Pengurangan dosis 1: 100 mg / hari. Pengurangan dosis ke-2: 75 mg / hari. Gangguan hati berat 75 mg sekali sehari sesuai jadwal 3/ 1.

Hipersensitif. Sediaan yang mengandung St. John's wort.

Pantau hitung darah lengkap sebelum memulai terapi & di awal setiap siklus, serta pada hari ke 15 dari 2 siklus pertama, & seperti yang ditunjukkan secara klinis. Gangguan dosis, pengurangan dosis atau keterlambatan dalam memulai siklus pengobatan pada pasien yang mengembangkan neutropenia grade 3 atau 4. Pantau adanya tanda & gejala infeksi. Pasien dg penyakit visceral kritis. Penggunaan bersamaan dengan inhibitor atau induser CYP3A4. Pasien dg masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dapat memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Ggn hati atau ginjal sedang atau berat dengan pemantauan ketat tanda-tanda toksisitas. Wanita yang memiliki potensi melahirkan & pasangan pria harus menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif selama terapi & setidaknya selama 21 hari atau 97 hari setelah menyelesaikan terapi untuk wanita & pria. Kehamilan & laktasi. Anak & remaja ≤18 tahun.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI2158501617B1