Palbociclib

125 mg 1x/hr selama 21 hari berturut-turut diikuti dengan 7 hari tanpa pengobatan (jadwal 3/1) untuk menyelesaikan siklus 28 hari. Dalam kombinasi dengan letrozole: Berikan Ibrance dg letrozole 2.5 mg 1 x / hr terus menerus sepanjang siklus 28-hari. Pengobatan wanita pre / perimenopause dengan kombinasi palbociclib + aromatase inhibitor harus selalu dikombinasikan dengan agonis LHRH. Modifikasi dosis untuk reaksi merugikan: Dosis yang dianjurkan: 125 mg / hari. Pengurangan dosis 1: 100 mg / hari. Pengurangan dosis ke-2: 75 mg / hari. Gangguan hati berat 75 mg sekali sehari sesuai jadwal 3/ 1.

Reseptor hormon - positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2) - negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, dalam kombinasi dengan letrozole. Dalam kombinasi dengan agonis hormon pelepas hormon luteinizing (LHRH) untuk wanita pra atau perimenopause.

Pantau hitung darah lengkap sebelum memulai terapi & di awal setiap siklus, serta pada hari ke 15 dari 2 siklus pertama, & seperti yang ditunjukkan secara klinis. Gangguan dosis, pengurangan dosis atau keterlambatan dalam memulai siklus pengobatan pada pasien yang mengembangkan neutropenia grade 3 atau 4. Pantau adanya tanda & gejala infeksi. Pasien dg penyakit visceral kritis. Penggunaan bersamaan dengan inhibitor atau induser CYP3A4. Pasien dg masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dapat memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Ggn hati atau ginjal sedang atau berat dengan pemantauan ketat tanda-tanda toksisitas. Wanita yang memiliki potensi melahirkan & pasangan pria harus menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif selama terapi & setidaknya selama 21 hari atau 97 hari setelah menyelesaikan terapi untuk wanita & pria. Kehamilan & laktasi. Anak & remaja ≤18 tahun.

Hipersensitif. Sediaan yang mengandung St. John's wort.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI2158501617C1