Kanker payudara
– Kombinasi capecitabine dan docetaxel diindikasikan untuk terapi pasien kanker payudara stadium lanjut lokal atau yang telah bermetastatis dan gagal menjalani kemoterapi sitotoksik yang mengandung anthracycline.
– Sebagai monoterapi untuk terapi pasien kanker payudara stadium lanjut lokal atau yang telah bermetastatis dan gagal menjalani kemoterapi dengan regimen yang mengandung taxane dan anthracycline atau pada pasien yang tidak menggunakan anthracycline pada kemoterapi berikutnya.
Kanker kolorektal
Sebagai terapi adjuvan pada pasien yang menjalani operasi kanker kolon tahap III (tahap Dukes C) Sebagai monoterapi lini pertama pada pasien kanker kolorektal yang telah bermetastasis.
Kanker lambung
Capecitabine diindikasikan untuk terapi kanker lambung tingkat lanjut.

— Kanker kolon dan kolorektal:
Pada terapi tunggal capecitabine, dosis awal yang direkomendasikan pada terapi adjuvan kanker kolon atau terapi kanker kolorektal metastasis adalah 1250 mg/m² 2 kali sehari (pagi dan malam; ekuivalen dengan 2500 mg/m² dosis harian total) selama 14 hari dilanjutkan dengan 7 hari periode jeda. Lama terapi adjuvan pada pasien kanker kolon stadium 3 dianjurkan selama 6 bulan, sebagai contoh capecitabine 1250 mg/m² diberikan 2 kali sehari selama 14 hari diikuti 7 hari periode jeda, diberikan dalam siklus 3 mingguan untuk keseluruhan 8 siklus (24 minggu).

— Kanker lambung stadium lanjut:
Pada kombinasi capecitabine dengan senyawa berbasis platinum, dosis capecitabine yang direkomendasikan untuk terapi kanker lambung stadium lanjut yaitu 1000 mg/m² 2 kali sehari selama 14 hari dilanjutkan dengan 7 hari periode jeda. Dosis awal capecitabine harus diberikan malam hari di hari ke-1 dan dosis terakhir diberikan pada pagi hari di hari ke-15. Premedikasi untuk menjaga hidrasi cairan dan anti-emesis berdasarkan summary of product characteristics (SPC) cisplatin harus dilakukan sebelum pasien menerima terapi kombinasi cisplatin dengan capecitabine.

— Kanker payudara:
Pada terapi tunggal capecitabine, dosis yang direkomendasikan untuk terapi kanker payudara stadium lanjut lokal atau yang telah bermetastasis yaitu 1250 mg/m² 2 kali sehari selama 14 hari dilanjutkan dengan 7 hari periode jeda. Pada terapi kombinasi dengan docetaxel, dosis capecitabine yang direkomendasikan untuk terapi kanker payudara metastasis yaitu 1250 mg/m² 2 kali sehari selama 14 hari yang dilanjutkan dengan 7 hari periode jeda, di mana dosis docetaxel yang diberikan yaitu 75 mg/m² dalam infus intravena selama 1 jam setiap 3 minggu. Berdasarkan summary of product characteristics (SPC) docetaxel, premedikasi dengan kortikosteroid seperti dexamethasone harus dilakukan sebelum pemberian docetaxel pada pasien yang menerima terapi kombinasi docetaxel dan capecitabine.

Penggunaan capecitabine harus di bawah pengawasan dokter yang memenuhi kualifikasi dalam penggunaan obat antineoplastik. Tablet capecitabine harus diminum dengan air 30 menit setelah makan. Terapi harus dihentikan jika terjadi perburukan penyakit atau intoleransi gejala toksisitas.

Hipersensitivitas komponen obat dan fluorourasil lainnya

Wanita hamil dan menyusui.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI1618601117A1