Fixed-dose Kombinasi Rosuvastatin/Ezetimibe diiindikasikan sebagai tambahan pada diet untuk pengobatan hiperkolesterolemia primer, yaitu sebagai terapi substitusi pada pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia primer yang terkontrol secara cukup dengan obat Rosuvastatin dan Ezetimibe yang diberikan secara terpisah pada dosis yang sama dengan obat kombinasinya.

Fixed-dose Kombinasi Rosuvastatin/Ezetimibe tidak boleh digunakan sebagai terapi awal.

ATURAN PAKAI HARUS SESUAI DENGAN PETUNJUK DOKTER. Rosuvastatin/Ezetimibe sebaiknya diminum pada waktu yang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan. Tablet salut selaput ditelan seluruhnya dengan segelas air.

Hipersensitif terhadap zat aktif (Rosuvastatin, Ezetimibe) atau salah satu eksipien yang digunakan dalam formulasi yang diusulkan. Penyakit hati aktif termasuk peningkatan serum transaminase yang tidak dapat dijelaskan dan terus-menerus dan setiap peningkatan serum transaminase melebihi 3 x batas atas normal (ULN).

Ibu hamil, menyusui, dan wanita usia subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi yang tepat. Gangguan ginjal berat (klirens kreatinin <30ml/menit), pasien dengan Myopahty, pasien menerima siklosporin secara bersamaan.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI2262600117A1