Tiap tablet mengandung : Osimertinib 40 mg

• - Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
• - Telan utuh, jangan dikunyah/dihancurkan/dibagi.
• - Untuk pasien dengan kesulitan menelan, larutkan tablet dalam 50 mL air non karbonasi & aduk tanpa perlu dihancurkan. Minum larutan segera. Bilas gelas dengan 1/2 gelas air & minum. Cara lainnya, larutkan tablet dalam 15 mL air non karbonasi & berikan via pipa nasogastrik. Bilas dengan 15 mL air & berikan melalui pipa nasogastrik. Berikan larutan ini dalam waktu 30 menit.

Pengobatan tambahan setelah reseksi tumor lengkap (stadium IB, II, atau IIIA yang dapat direseksi) pada orang dewasa dengan NSCLC yang tumornya memiliki delesi epidermal growth factor receptor (EGFR) ekson 19 atau mutasi substitusi ekson 21 (L858R). Pengobatan lini pertama pasien dengan NSCLC stadium lanjut atau metastatik lokal yang tumornya mengalami delesi EGFR ekson 19 atau mutasi substitusi ekson 21 (L858R). Orang dewasa dengan NSCLC mutasi positif EGFR T790M stadium lanjut atau metastatik  yang penyakitnya telah berkembang pada atau setelah terapi EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI).

Jangan mengemudi atau menggunakan mesin jika pasien mengalami gejala yang mempengaruhi kemampuan untuk berkonsentrasi & bereaksi. Tidak dianjurkan pada gangguan hati sedang atau berat. Gangguan ginjal berat & stadium akhir. Dapat mengganggu fertilitas. Anjurkan wanita yang berpotensi melahirkan anak untuk menghindari kehamilan saat menerima terapi; gunakan kontrasepsi yang efektif setelah pengobatan selesai (yaitu, setidaknya selama 6 minggu untuk wanita; 4 bulan untuk pria). Tidak dianjurkan selama hamil & pada wanita usia subur yang tidak menggunakan kontrasepsi. Hentikan menyusui selama pengobatan. Anak atau remajausia <18 tahun. Pantau secara ketat lansia >65 tahun atau pasien dengan BB rendah <50 kg.

Hipersensitivitas. Penggunaan bersama dengan tanaman St. John's wort.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKI1751303317A1