FIRST MEDIFARMA,PT

GENERIK

Tiap tablet mengandung Meloxicam 7,5 mg

Dosis maksimum Meloxicam yang dianjurkan adalah 15 mg/hari.
- Artritis reumatoid : 15 mg/hari. Dosis terapetik dapat dikurang sampai 7,5 mg/hari, tergantung respon klinis.
- Osteoartritis : 7,5 mg/hari. Bila diperlukan dapat ditingkatkan sampai 15 mg/hari.
- Pasien yang mempunyai resiko meningkatnya efek samping : dosis awal 7,5 mg/hari.
- Pasien dialisa dengan gagal ginjal berat : dosis tidak boleh melebihi 7,5 mg/hari.
- Pemberian Meloxicam hanya untuk orang dewasa karena belum ada penelitian dosis untuk anak-anak.
- Tablet harus ditelan dengan air / minuman pada waktu makan.
- Pemberian kombinasi : dosis total per hari Meloxicam yang diberikan sebagai kapsul, tablet dan suppositoria, tidak
melebihi dari 15 mg/hari.

- Terapi simtomatis jangka pendek eksaserbosi osteoartritis akut - Terapi simptomatis jangka panjang artritis reumatoid (poliatritis kronik)

- Seperti obat-obat AINS lainnya, diperlukan pengawasan terhadap pasien yang pernah menderita penyakit gastro-
intestinal bagian atas dan pasien yang sedang menjalani terapi dengan antikoagulan. Pemberian Meloxicam harus
dihentikan bila terjadi ulkus pepticum atau perdarahan gastrointestinal.
- Bila pada pasien terjadi efek samping mukokutaneous maka perlu dipertimbangkan untuk menghentikan pemberian
Meloxicam.
- Seperti AINS lainnya Meloxicam menghambat sintesa prostaglandin pada ginjal yang sangat berperan dalam
menunjang perfusi ginjal.
- Hati-hati pemberian pada orang tua yang menderita ganguan ginjal, hati atau fungsi jantung.
- Hati-hati pemberian pada pasien yang lemah atau debil yang kurang baik dalam mentolerir efek samping.

- Saluran cerna : dyspepsia, rasa mual, muntah-muntah, rasa sakit diperut, konstipasi, rasa kembung, diare, bersendawa, esophagitis, ulcus gastroduodenal, perdarahan gastro-intestinal makroskopik, jarang terjadi kolitis. - Fungsi hati menjadi abnormal untuk sementara waktu dengan peningkatan kadar transaminase dan bilirubin. - Fungsi ginjal menjadi abnormal dengan peningkatan kadar serum kreatinin dan/atau serum urea. - Pada kulit : pruritus, ruam kulit, stomatitis, urtikaria, jarang terjadi fotosensitasi, Steven Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis. - Anemia, gangguan jumlah sel darah: lekosit, leukopenia, dan trombositopenia. Bila diberikan bersama-sama dengan obatmielotoksik yang poten, terutama methotrexate, akan menyebabkan terjadinya sitopenia. - Kardiovaskular: edema, peningkatan tekanan darah, palpitasi, muka kemerahan. - Pernapasan : jarang terjadi timbulnya asma akut setelah pemberian acetosal atau obat-obat AINS lain termasuk Meloxicam. - Sistem susunan saraf pusat : kepala terasa ringan, pusing, vertigo, tinnitus, mengantuk. - Reaksi hipersensitif : anafilaktik/anafilaktoid dan angioedema

- Hipersensitif terhadap Meloxicam, Acetosal atau obat AINS lainnya.
- Ibu hamil dan menyusui.
- Pasien ginjal berat yang ttidak didialisa dan pasien hepar yang berat.
- Anak-anak dan remaja yang usianya kurang dari 15 tahun.
- Ulkus lambung yang aktif selama 6 bulan terakhir atau memiliki riwayat ulkus lambung berulang.
- Pasien yang menunjukkan gejala asma, polip dihidung, angio-edema atau urtikaria setelah penggunaan Acetosal atau
AINS lainnya.
- Penderita gangguan fungsi ginjal berat, penderita gangguan saluran pencernaan, perdarahan serebrovaskular/
perdarahan penyakit lainnya

TABLET & BOX ( isi 50 TABLET ).

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

GKL0807117510A1