ROZET TABLET SALUT SELAPUT 10 MG
ROZET TABLET SALUT SELAPUT 10 MG
Kategori
Sub Kategori
Tipe Produk
Golongan Obat
Zat Aktif / Komposisi
Rosuvastatin 10 mg, Ezetimibe 10 mg
Dosis
Dosis awal yang direkomendasikan adalah 10/5 mg per hari.
Dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 10/20 mg per hari.
Indikasi
Hiperkolesterolemia primer
Perhatian
· Anak-anak: Keamanan dan efikasi ROZET pada anak di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.
· Lansia >65 tahun: Harus diresepkan dengan perhatian karena berisiko lebih atas miopati. Penyesuaian dosis tidak diperlukan.
· Kasus-kasus miopati dan rabdomiolisis dengan gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobinuria telah dilaporkan. Hati-hati pada pasien dengan faktor-faktor kerentanan terhadap miopati/rabdomiolisis.
· Gangguan ginjal: riwayat gangguan ginjal dapat menjadi faktor risiko rabdomiolisis, sebaiknya dilakukan pemantauan ketat.
Efek Samping
Kontra Indikasi
· Hipersensitivitas.
· Penyakit hati aktif, mencakup peningkatan kadar transaminase hati persisten yang tidak dapat dijelaskan.
· Miopati.
· Terapi kombinasi dengan cyclosporine.
· Gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin < 30 mL/menit).
· Wanita hamil, wanita menyusui, dan wanita usia subur yang tidak menggunakan alat kontrasepsi yang tepat.
· Masalah genetik seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase Lapp, malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan sebagainya (obat ini mengandung laktosa).
Kemasan
Cara Penyimpanan
Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Nomor Izin Edar (NIE)
DKI2265500117A1