• Terapi dislipidemia jika respon teradap diet dan monoterapi non farmakologi tidak adekuat.
• Menurunkan resiko aterosklerosis vaskuler yang meningkat akibat hiperkolesterolemia.
• Penyakit jantung koroner dan hiperkolesterolemia.
• Menurunkan kadar kolesterol total dan LDL pada pasien hiperkolesterolemia primer (tipe IIa dan IIb).

• ATURAN PAKAI HARUS SESUAI DENGAN PETUNJUK DOKTER.

  Hiperlipidemia: Dosis awal 10-20 mg/hari saat malam hari. Dosis dapat disesuaikan setelah 4 minggu. Dosis maksimal 80 mg/hari. Penurunan risiko penyakit jantung: Resiko tinggi 20-40 mg/hari, resiko sedang 10 mg/hari.Anak 6-12 tahun: 2 mg 3-4 kali sehari.

• Awal 5-10 mg perhari dosis tunggal pada malam hari.
• Hiperkolesterolemia ringan sampai dengan sedang : 5 mg perhari.

• Mengatasi kolesterol tinggi Dewasa • Dosis awal: 10-20 mg, 1 kali per hari •

  Pada pasien yang membutuhkan penurunan besar: dosis awalnya 20-40 mg, 1 kali per hari  • Dosis dapat disesuaikan dengan respons pasien setelah 4 minggu penggunaan obat • Dosis maksimal: 80 mg, 1 kali per hari

• Pengaturan dosis dapat dilakukan dengan interval tidak kurang dari 4 minggu sampai dengan maksimal 40 mg perhari sebagai dosis tunggal (malam hari).
• Mengurangi risiko penyakit arteri koroner pada pasien yang berisiko Dewasa • Dosis umum: 20-40 mg, 1 kali per hari • Pantau kondisi setelah 4 minggu penggunaan obat
• Insufisiensi ginjal parah : Awal 5 mg perhari.
• Menangani homozygous familial hypercholesterolemia (kolesterol tinggi karena keturunan) Dewasa Dosis umum: 40 mg, 1 kali per hari Anak usia 10-17 tahun • Dosis awal: 10 mg, 1 kali per hari • Dosis tidak boleh lebih dari 40 mg per hari
• Hindari konsumsi jus grapefruit secara berlebihan (1 liter perhari).

Pemakaian obat umumnya memiliki efek samping tertentu dan sesuai dengan masing-masing individu. Jika terjadi efek samping yang berlebih dan berbahaya, harap konsultasikan kepada tenaga medis. Efek samping yang mungkin terjadi dalam penggunaan obat adalah: Peningkatan serum transaminase. Gangguan sistem darah dan limfatik: Anemia. Gangguan gastrointestinal: Sembelit, sakit perut, perut kembung, dispepsia, diare, mual, regurgitasi asam, muntah, pankreatitis. Gangguan hepatobilier: Hepatitis, penyakit kuning. Gangguan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas. Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperglikemia. Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: Mialgia, artralgia. kram otot. Gangguan sistem saraf: Sakit kepala, parestesia, pusing, neuropati perifer. Gangguan jiwa: Insomnia, depresi. Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum: Infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, penyakit paru interstisial. Gangguan sistem reproduksi dan payudara: Disfungsi ereksi. Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Ruam, pruritus, alopecia. Berpotensi Fatal: Miopati, rhabdomyolysis dengan atau tanpa gagal ginjal akut, gagal hati.

Penyakit hati aktif atau peningkatan Transaminase serum Persisten yang tidak dapat dijelaskan, Miopati sekunder akibat agen penurun lipid lainnya. Penggunaan bersamaan dengan Inhibitor CYP3A4 kuat (misalnya Itrakonazol, Ketoconazole, Posaconazole, Voriconazole, Klaritromisin, Eritromisin, Telithromycin, Nefazodone, Inhibitor Protease HIV, produk yang mengandung Cobicistat, Asam Fusidat), Ciclosporin, Danazol dan Gemfibrozil. Kehamilan dan menyusui .

• Lakukan tes kolesterol secara periodik.
• Tes fungsi hati sebelum terapi, 6 dan 12 minggu sesudah pengobatan pertama, lalu lanjutkan secara periodik.
• Alkoholisme, punya riwayat penyakit hati.
• Hentikan Simvastatin jika terjadi miopati akut dan parah atau pada penderita dengan resiko gagal ginjal sekunder jika terjadi rabdomiolisis atau kenaikan kreatin fosfokinase (CPK).
• Anak-anak dan remaja.
• Peningkatan SGOT/SGPT tanpa penjelasan,
• Gangguan hepatik akut

Interaksi obat :
- Peningkatan efek aantikoagulan Kumarin.
- Penggunaan HMG-CoA bersamaan dengan derivat Asam Fibrat atau Asam Nikotinat meningkatkan resiko miopati.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tablet / Kaplet / Kaptab

Dus, 5 Strip@ 6 Tablet

DKL0527804317A1

GALENIUM, PT (YASA)