Mengurangi risiko atau penundaan awitan DM tipe 2 pada pasien dewasa, pasien kelebihan berat badan dengan gangguan toleransi glukosa, prediabetes, &/atau glukosa puasa &/atau peningkatan HbA1c yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi DM tipe 2 nyata & masih berlanjut menjadi DM tipe 2 meskipun sudah diterapkan perubahan gaya hidup intensif selama 3-6 bulan. Monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antidiabetik oral lainnya atau insulin untuk DM tipe 2 pada orang dewasa ketika manajemen diet & olahraga saja tidak menghasilkan kontrol glikemik yang memadai.

• Sebaiknya diberikan bersama makanan : Jika obat diberikan 1 x sehari, berikan bersama makan malam. Telan utuh, jangan dikunyah/dihancurkan.
• Pasien dewasa dengan fungsi ginjal normal (Laju Filtrasi Glomerulus/LFG 90 mL/menit) : Pengurangan risiko atau penundaan awitan DM tipe 2 Awal 1 tablet 500 mg 1 x sehari dengan makan malam. Sesudah 10-15 hari, sesuaikan dosis berdasarkan pengukuran glukosa darah. Maksimal: 2.000 mg 1 x sehari. Monoterapi Awalnya 1 tablet 500 mg 1 x sehari dapat disesuaikan berdasarkan pengukuran glukosa darah sesudah 10-15 hari. Maksimal : 2.000 mg 1 x sehari. Jika kontrol glikemik tidak tercapai pada 2.000 mg 1 x sehari, pertimbangkan Glucophage XR 1.000 mg 2 x sehari. Jika kontrol glikemik masih belum tercapai, dapat dialihkan ke metformin tablet IR hingga maksimal : 3.000 mg/hari.
• Pasien sudah diobati dengan metformin : Dosis awal metformin tab IR yang sama setiap hari. Transfer dari obat antidiabetik oral lain : Hentikan agen lain & mulai sesuai indikasi. Kombinasi dengan insulin : Awal 500 1 x sehari, sesuaikan insulin berdasarkan pengukuran glukosa darah.
• Pasien dengan bersihan kreatinin atau LFG 45-59 mL/menit : Awal 500 mg atau 750 mg 1 x sehari. Maksimal : 1.000 mg/hari.  Bersihan kreatinin atau LFG 30-44 mL/menit : Maksimal : 1.000 mg/hari.

Hipersensitivitas. Asidosis metabolik misalnya asidosis laktat, ketoasidosis diabetikum. pra-koma diabetes. Kondisi akut dengan potensi perubahan fungsi ginjal seperti dehidrasi, infeksi berat, syok, pemberian zat kontras beryodium secara intravaskular. Penyakit yang menyebabkan hipoksia jaringan misalnya gagal jantung kongestif tidak stabil, gagal napas, infark miokard yang belum lama terjadi, atau syok. Keracunan alkohol akut, alkoholisme. Operasi besar elektif. Gagal atau disfungsi ginjal berat (bersihan kreatinin atau LFG <30 mL/menit); insufisiensi hati.

Hentikan terapi 48 jam sebelum, selama atau 48 jam setelah penggunaan bahan kontras beryodium & operasi besar elektif. Hentikan sementara penggunaannya jika ada kondisi yang menyebabkan gangguan fungsi ginjal. asidosis laktat; diabetes yang tidak terkontrol, ketosis, puasa dalam waktu lama, asupan alkohol berlebihan, infeksi berat, kondisi terkait hipoksia; dehidrasi. Inisiasi terapi antihipertensi atau terapi diuretik & saat memulai terapi dengan OAINS. Pasien dengan gagal jantung lebih berisiko mengalami hipoksia & insufisiensi ginjal. Pemantauan rutin fungsi jantung & ginjal pada pasien dengan gagal jantung kronis stabil. Kontraindikasi pada gagal jantung akut & gagal jantung tidak stabil. Pasien dengan kelebihan berat badan harus melanjutkan diet restriksi kalori. Lakukan tes laboratorium biasa secara berkala untuk memantau diabetes. Penurunan kadar vitamin B12 serum; harus dilakukan pemantauan secara berkala pada pasien dengan faktor risiko defisiensi vitamin B12. Kombinasi dengan insulin atau antidiabetik oral lainnya (misalnya sulfonilurea atau meglitinid). Tentukan bersihan kreatinin atau laju filtrasi glomerulus (LFG) sebelum pengobatan & secara eratur sesudahnya. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Kehamilan. Tidak dianjurkan untuk digunakan selama masa menyusui. Tidak untuk digunakan pada anak-anak. Lansia usia ≥75 tahun.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

DKL1915809314A1