FORXIGA TABLET 5 MG 28'S
FORXIGA TABLET 5 MG 28'S
Sub Kategori
Tipe Produk
Golongan Obat
Zat Aktif / Komposisi
Dapagliflozin 5 mg.
Dosis
10 mg sekali sehari untuk tambahan terapi kombinasi dengan metformin, thiazolidinedione & sulfonylurea. Penderita kerusakan hati dosis awal 5 mg, dapat ditingkatkan hingga 10 mg jika ditoleransi dengan baik.
Indikasi
Tambahan pada diet makan dan latihan untuk meningkatkan kontrol gula darah pada penderita diabetes tipe 2 dengan dikombinasi dengan metformin, obat golongan thiazolidinedione & sulfonylurea.
Perhatian
Tidak untuk digunakan pada DM tipe 1 atau pengobatan ketoasidosis diabetikum. Pantau fungsi ginjal sebelum memulai terapi & setidaknya setiap tahun sesudahnya; sebelum memulai produk obat bersamaan yang dapat menurunkan fungsi ginjal & setelahnya secara berkala. Hentikan pengobatan jika fungsi ginjal turun di bawah CrCl <60 mL/min/1,73 m2, jika dicurigai ketoasidosis. Kaji pasien dengan tanda & gejala yang konsisten dengan ketoasidosis misalnya mual, muntah, nyeri perut, malaise & sesak napas. Pasien dengan faktor predisposisi ketoasidosis, penyakit KV yang diketahui, pada terapi antihipertensi dengan riwayat hipotensi, dengan hematokrit yang sudah meningkat; gagal jantung. Evaluasi pasien untuk tanda & gejala ISK & obati segera jika ada indikasi. Tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien yang menerima diuretik loop atau yang mengalami penurunan volume. Pantau status vol & elektrolit. Menghentikan pengobatan sementara saat mengobati pielonefritis atau urosepsis. Hasil tes positif untuk glukosa dalam urin. Masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Gangguan ginjal hati & sedang sampai berat. Tidak dianjurkan selama trimester 2 & 3 kehamilan. Tidak boleh digunakan saat menyusui. Anak <18 thn. Lansia. Kategori Kehamilan : Kategori C: Mungkin berisiko. Obat digunakan dengan hati-hati apabila besarnya manfaat yang diperoleh melebihi besarnya risiko terhadap janin. Penelitian pada hewan uji menunjukkan risiko terhadap janin dan belum terdapat penelitian langsung terhadap wanita hamil. Konsultasikan kepada tenaga medis apabila sedang menyusui.
Efek Samping
Kontra Indikasi
Hipersensitivitas
Kemasan
Cara Penyimpanan
Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Nomor Izin Edar (NIE)
DKI1735301317A1
Pabrik