Bayer Health Care mengumumkan dimulainya salah satu studi klinis terbesar untuk menguji manfaat Asetyl Salicylic Acid (ASA) dosis rendah dalam mengurangi serangan kardiovaskuler dan serebrovaskuler (CVD) pertama.

Studi internasional ini disebut ARRIVE (Aspirin to reduce risk of initial vascular events) dilakukan di lima Negara antara lain Jerman, Italia, Spanyol, Inggris dan Amerika Serikat. Negara yang diikutkan termasuk Negara dengan risiko tinggi seperti jerman, Inggris dan Amerika, sedangkan Negara risiko rendah seperti Italia dan Spanyol.

Dalam periode lima tahun, para peneliti akan mengamati efek dari pemakaian ASA dosis rendah setiap hari untuk mengurangi terjadinya serangan jantung dan stroke fatal dan tak fatal pertama pada pasien dengan risiko menengah (didefinisikan sebagai risiko CVD 20-30% dalam 10 tahun). Para peneliti saat ini sedang merekrut pasien pertama dari sekitar 12000 orang pasien, studi ini akan melibatkan lebih dari 400 lokasi penelitian.

“Dengan ARRIVE, kami berharap akan mengembangkan bukti kuat yang sudah ada sekarang tentang penggunaan ASA dosis rendah sebagai pencegah utama kejadian CVD sekarang pada populasi dengan risiko menegah.” Ungkap J Michael Gaziano, MD, MPH, Kepala Divisi Aging di Brigham and Women’s Hospital di Boston, Mass, USA dan ketua Komisi Eksekutif percobaan ARRIVE.

“Ada banyak pasien, seperti mereka yang ikut dalam studi ARRIVE, yang tidak memiliki riwayat CVD atau penyakit yang bersifat simtomatis, namun memenuhi profil risiko CVD yang sesuai, sehingga mereka akan memperoleh manfaat dengan ASA dosis rendah. Pasien dengan risiko menengah akan menjadi kandidat yang tepat untuk terapi ASA dosis rendah.”

Metodologi Pengumpulan Rsisiko yang Inovatif

Karena ARRIVE adalah salah satu dari studi terbesar untuk mempelajari efek dari ASA dosis rendah dalam mencegah kejadian CVD dalam populasi berisiko menengah, faktor utama penentu keberhasilan studi adalah pada perekrutan pasien yang tepat di sekian negara yang dianggap memiliki risiko sedang.

Sebuah metode inovatif yang menjadi gambaran risiko keseluruhan end-point gabungan primer penyebab (risiko CHD, ditambah risiko stroke, ditambah risiko kematian akibat kardiovaskuler) diguakan untuk mentapkan kriteria awal ARRIVE.

Metodologi perhitungan risiko ARRIVE ini menggabungkan empat metode perhitungan risiko yang sudah ada termasuk framingham dan PROCAm untuk CHD, Framingham Stroke untuk risiko stroke, dan SCORE untuk kematian kardiovaskuler.

Skor ini memperkirakan risiko dengan memperhitungkan perbedaan risiko yang ada antara negara berisiko rendah dan tinggi dan membantu mengarahkan seleksi populasi yang sedang diteliti pada mereka yang memenuhi definisi risiko menengah : risiko 20-30% kejadian CVD dalam 10 tahun), atau risiko 10-20% risiko kejadian CHD dalam 10 tahun.

“Setidaknya 20 juta orang selamat dari serangan jantung dan stroke setiap tahun, banyak yang masih membutuhkan perawatan berkelanjutan yang mahal dan tetap mengadapi risiko seangan ulangan yang inggi dan bahlan kematian, itu sebabnya penting sekali bagi kita untuk mencegah serangan yang pertama,” ujar Wes E Cetnarowski, M.D, Senior Vice President Bayer Global Research and Development.

Studi ARRIVE ini telah mulai merekrut pasien dan pasien pertama telah dirandomisasi di AS pada 18 Juli 2007. “Studi ARRIVE akan memperkuat bukti yang sudah ada untuk mendukung kegunaan ASA dosis rendah sebagai pencegahan primer kardiovaskuler,” ungkap dr. Rosalina Sutadi, Head of Medical & Regulatory Bayer Healthcare, Indonesia.

Dalam media edukasi yang diselenggarakan di Hotel Shangri-La, Jakarta pada hari Rabu, 03 Oktober 2007 lalu, Dr. Jetty RH Sedyawan, SpJP (K), FIHA dari Pusat Jantung Nasional Harapan Kita mengatakan, “Studi ARRIVE membantu menentukan siapa yang paling mendapat manfaat dari penggunaan ASA, apakah dari golongan yang berisiko rendah, sedang atau tinggi.” Diharapkan hasil penelitian bisa diterima publik pada tahun 2013.

Untuk undangan liputan seminar dan kegiatan lain kirim ke redaksi kami di fax. 021-7397069 atau redaksi@medicastore.